卫信康小儿复方氨基酸本品获批上市 视同“过评”

新京报昨 5同月16日，卫信康发布公告称，全资子Corporation白医药厂收到发展近现代家药监局核准签发的良药复方蛋白质用药（19AA-I）《处方药注册证书》，获批该公司。根据发展近现代家相关政策规定，本次获得《处方药注册证书》视同通过一致性评价。截至2022年4同月30日，卫信康针对该处方药共计研发投入为总额1048.52万元。

良药复方蛋白质用药（19AA-I）为多种蛋白质组成的复方口服，为腹膜用大肠则有营养输液，适用于婴幼儿（都有极低体重儿）及良药的肠则有营养支持，可防止氮流失和体重下降，并可纠正负氮平衡。

该树种原研产品及原研产品为B.Braun Medical Inc．（美国贝朗Corporation）开发的TrophAmine（6%and10% Amino Acid Injections），已在国则有多个发展近现代家该公司，早已进口到近现代。

经查阅，国内已批准后的良药复方蛋白质用药（19AA-I）其产品有华润双鹤顺丰的股份有限Corporation、粤东彼迪顺丰有限Corporation、山东楚都顺丰有限Corporation。

国内供婴幼儿营养补充的其他蛋白质口服有良药复方蛋白质用药（18AA-I）、良药复方蛋白质用药（18AA-Ⅱ）。其中，良药复方蛋白质用药（18AA-I）其产品有粤东利泰药厂的股份有限Corporation、辰欣顺丰的股份有限Corporation、安徽双鹤顺丰信用Corporation、天津金耀该集团湖北天药顺丰的股份有限Corporation、天津金耀顺丰有限Corporation；良药复方蛋白质用药（18AA-Ⅱ）其产品有吉林四长药厂有限Corporation、武汉长征惠民金山药厂有限Corporation。

良药复方蛋白质用药（19AA-I）已被确立2019年发展近现代家低收入目录（；未）。米内网数据显示，2021年婴幼儿复方蛋白质在必先医疗机构因特网市场竞争销售额手续费6.8亿元，其中，良药复方蛋白质用药（19AA-I）销售额手续费约2.7亿元，良药复方蛋白质用药（18AA-I）销售额手续费约3.8亿元，良药复方蛋白质用药（18AA-Ⅱ）销售额手续费约0.3亿元。

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