技术路线与真实生物、君实生物相同!300亿医药股与科兴签下新冠口服药委托生产协议,跌幅自高位一度腰斩
2025-08-04 12:19
总市值将近300亿元的医药股信立泰上午发布公告称,该公司与茂名科兴签署抗新冠大肠杆菌单糖口服药CDMO系统设计一站式及委托投入生产协议,茂名科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO一站式(都有但不限于药品登记阶段性的系统设计转移、临床样品投入生产等)及抗病毒、制剂的委托精制。SHEN26是茂名科兴荣华有限该公司所有的用于病人新冠及其他大肠杆菌感染的抗大肠杆菌药品,截至迄今已完变为全部药学和非医学研究工作。
公开资料推测,作为一款新型冠状大肠杆菌磷酸化(RdRp)胺 ,SHEN26的机制与瑞德西韦类似,都是通过母体嘌呤GS-441524,作用于大肠杆菌磷酸化,来抑制大肠杆菌复制。
根据刊发在学术期刊网站biorxiv上的一篇论文推测,SHEN26临床前数据集傲人,抗大肠杆菌活性是母体嘌呤GS-441524的2.74倍。在小鼠血液,SHEN26也展现了较强的抗大肠杆菌敏感度,且还具有广谱性质,针对变种毒株也非常必要。
此外,科兴制药5同月24日在互动易模拟器表示,该公司SHEN26项目已完变为全部药学和非医学研究工作,迄今刚刚与CDE密切沟通。同时,该公司已与临床研究CRO该公司及I期医学研究政府机构,在临床可行性等方面展开全面合作关系。
当前疫情仍大幅度一一,新冠药+疫苗被比如说迄今敏感度最好的病人及防疫伎俩。国金证券在研报中所表示,单糖药品作为新冠病人的重要伎俩,受表征株突变影响小,同时在便利性、价格和产能上具有战术上,看好单糖药品在新冠病人领域的运用前景。根据西南证券研报预定,全球口服新冠药品美国市场规模为数十亿至上百亿美元,约合变为累计将近千亿元。
从基本概念上看,新冠药品研发路线迄今主要有3种,中所和血清、3CL、RdRp。从竞争性布局来看,中所和血清面对表征株,敏感度差强人意;3CL入局者有数,国内外刚刚研发新冠药品的企业也多集中所在3CL,竞争性赛道拥挤;而RdRp方向国内外迄今也只有2-3家,都有君实生物的VV116,以及真实生物的阿兹夫定。此外,在已经获批上市的新冠药品中所,默沙东的Molnupiravir亦属于针对RdRp内源性的新冠口服药。
或多或少的是,从已揭晓的国内外最新试验方面来看,比如说采用RdRp胺的君实生物VV116研发进度处于第一梯队。5同月23日晚间,君实生物揭晓首个国产在研新冠口服药国内外三期临床研究结果,并表示将于将近期与药品监管部门沟通签字药品上市申请事宜。
一季报推测,信立泰实现营收9.35亿元,同比持续增长22.11%;实现净利润2.37亿元,同比持续增长53.09%。其中所该公司核心产品拉基沙坦酰2021年医保谈判降价29.3%,随着医保续签后续入院数量的大幅度加大,拉基沙坦酰上半年进入更平坦的基层美国市场,慢速放量。
二级美国市场看,信立泰股价自2020年9同月4日超出阶段性高点后,一路瞬时下跌,将近十年累计较大跌幅达54%。
本文出自于有道联社
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