施乐辉主动召回空心螺钉系统 产品标签信息差错

中华人民共和国经济网北京10月20日讯 （记者 何潇 马先震）10月15日，国家药品监督管理局网上发布了《宾夕法尼亚州广告公司伟集团有限公司Smith Bell Nephew, Inc.对空心支架管理系统Large Cannulated Screw System即刻解任》的暂定。日前，广告公司伟医用厂家WTO（上海）集团有限公司报告，由于就其特定SR、特定同型厂家，长期存在厂家首页个人信息缺失，首页揭示支架为全前端，但工艺品为均前端的问题，制造厂商宾夕法尼亚州广告公司伟集团有限公司Smith Bell Nephew, Inc.对空心支架管理系统Large Cannulated Screw System（注册证号：国械注进20153133639）即刻解任。解任最高级别为二级。

本次解任的厂家为空心支架管理系统，注册证或主管部门凭证编码方式为国械注进20153133639，生产企业为Smith Bell Nephew, Inc.宾夕法尼亚州广告公司伟集团有限公司，代理人为广告公司伟医用厂家WTO（上海）集团有限公司。本次解任原因系厂家首页个人信息缺失，首页揭示支架为全前端，但工艺品为均前端。

本次解任厂家的成年人适应症如下:1.颅骨肩部囊内脚踝。(对于低位囊下颅骨肩部脚踝更需谨慎选择换成内一般而言的假体，以减低牵涉到脚踝不脊柱或颅骨头水肿坏死的风险)；2.颅骨粗隆或者粗隆下脚踝病人,需进行必要、额外的术后措施如负重及除久坐之外其它社区活动；3.膝关节病患或斜视的病人施行的截骨术；4.膝关节融合术；5.颧上脚踝与颅骨远端脚踝使用颧钢板病人；6.同侧颅骨干/肩部脚踝。7.该厂家中6.5mm和8.0mm的空心支架可常用成年人和妇产科的四肢、短骨和长骨的脚踝一般而言。适常用肱骨脚踝、腓骨脚踝、颅骨颧脚踝、四肢脚踝、髋臼脚踝、掌骨脚踝、跖骨脚踝、肱骨脚踝、尺骨脚踝、中掌及中足脚踝、跟骨脚踝的病人；膝关节融合术以及持续性的钻孔一般而言。

本次就其东部和国家为宾夕法尼亚州、宾夕法尼亚州；解任最高级别为二级；就其厂家生产(或自产中华人民共和国)同型、为数为0；就其厂家SR、配置为71106365S 6.5mm X 165mm空心支架，全前端，材质(灭菌装有)；识别个人信息（如批号）为20GT39417；就其厂家在中华人民共和国的出货为数为0。此外，受影响同型厂家未在中华人民共和国出货，此次行动不影响中华人民共和国。

经中华人民共和国经济网记者查阅推测，2020年全球电器公司暂定牌榜中，广告公司伟名列第23，较2019年排名榜无变化，业绩超过51.38亿美元。