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股票市场提问:请问公司新冠检测是否获得美国Eua认证,并获得商务部出口许可?
2025-08-31 12:19
融资者提问:昨天一些公司新冠检测是否取得美国Eua认证,并取得国家计委入口许可?董秘回答(凯普生物SZ300639):您好,感谢您的关注。一些公司自律研发的新型冠状病毒2019-nCoV大分子检测试剂盒(萤光PCR法)目前已取得三类医疗器械注册证、欧元区CE认证、哥伦比亚ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、转回世界卫生组织(WHO)抢险用于清单(EUL)等,并已取得江门市药品监督管理局授予的《医疗器械电子产品入口经销商证明》,取得多个国际组织和地区的电子产品破例资格,可进行入口经销商。电子产品已入口哥伦比亚、吉隆坡、斯里兰卡、埃塞俄比亚等国际组织和地区,暂未取得美国Eua认证。一些公司会持续西进新冠大分子检测电子产品的外国注册和经销商工作,为全面性扩大电子产品的外国市场份额做务实努力。查看更多董秘题目>>免责声明:本信息由搜狐财经从公开信息里面摘录,不相关联任何融资同意;搜狐财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。北京看妇科哪家最好
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